集采品类再度扩围

4月11日，据国家医保局消息，近期对地方联盟集采作出统一部署协调。2022年省采重点品类和拟重点推进的联盟集采牵头单位、采购品类都得到确认。

其中指出，到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。

耗材集采方面，按照工作安排，2022年拟重点推进的联盟集采包括：四川牵头的口腔种植体联盟采购，联盟预计绝大部分省份将参加。同时，福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、广东将牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。此外，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与。

国家医保局消息指出，对于重点品种，根据各省的牵头意向和能力，明确相应品种的牵头省份，鼓励其他意向省份主动加入，扩大联盟范围，优化集采频率和节奏。提前明确本年度重点省际联盟，有利于增强行业对集采政策的可预期性，便于企业提前谋划市场策略和生产安排，减少不确定性，稳定市场预期。

不难看出，联盟集采已经被提上重要地位。

医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械分析：基于各地实际情况，以省级为单位去做集采，对于部分品类来讲会是更合理的选择，省际联盟也是如此，南北方差异很大，每个省的情况都不一样，比如北方的辽宁跟南方的上海、浙江，医疗实际完全不同，集采政策是需要体现出差异的。

国家医疗保障局副局长陈金甫在今年2月的吹风会上曾明确指出，今后集采更重要的是规则，省际联盟招采品种会越来越多。

国产化不足10%，集采保护伞被打破

据观察，此次带量采购工作统筹中被点名的部分品类集采进程已经过半，但也有一些品类是集采中的生面孔。

具体来看，2022年各省集采中已经明确必须包含的耗材品类共有骨科创伤、口腔种植体和药物球囊3类。

其中，骨科创伤已分别由河南和天津牵头完成两轮集采，在带量联动采购模式下，全国骨科创伤耗材价差基本拉平，3月6日开标的京津冀“3+N”联盟骨科创伤集采中，平均降幅83.48%，普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)、髓内钉系统中选均价在600-1200元之间。

两轮集采中，仅京沪苏三地尚未参与。但根据2022年地方集采工作统筹，预计今年也将有集采动作。

口腔种植体联盟集采将由四川省牵头推动，多方消息指出，该品类集采难度较大。据国家医保局此前消息，目前联盟集采方案已经成熟，预计今年上半年推出。药物球囊集采已在2021年铺开。

除了上述已经钉在降价单上的耗材品类外，集采新面孔也引发行业关注。尤为值得关注的是，此前因集采可能较低、市场预期良好而受到青睐的电生理类耗材，也被纳入新一轮联盟集采目录。

据弗若斯特沙利文统计数据，以销售收入计算，2020年中国心脏电生理器械市场中，强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额，而国产占比不足10%。从2015年到2019年，国产份额由11.6%持续下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份额回升。

2021年至今，集采的脚步正走得更深。

以往，业内人士普遍认为，国产化程度低等同于集采保护伞。但伴随心脏起搏器等品类的集采降价，这个信念已经被打破。

“过去，我们的集采首先针对于那种已经属于低门槛的，或者没有什么技术门槛的常规医疗器械展开。一些医疗器械生产企业开始向高端细分市场努力，这是被集采推着走。”王强表示。

“支架集采是很明显的案例，集采后就有很多企业涌向了电生理、涌向了心脏瓣膜。赛道有个二三十家企业同时做，一段时间以后，产品比较成熟化或者常规化了，再来一轮集采，就这样一轮一轮的倒逼企业不断去开发一些高端市场，不断去拓展一些细分领域。”

“假如没有这个集采的话，企业是不太可能去做这个事情的，高端的细分领域同时也伴随着高挑战。”王强补充说道。

价格体系怎样变?

根据国海证券研报数据，电生理耗材市场复合增速达28.3%，是高值耗材市场整体增速的近2倍。2020年，中国电生理市场规模51.5亿元，预计2024年将达到211.1亿元。

目前电生理市场前三大均为外企，市占率87%，其中强生占比达59%，在市场中拥有绝对地位，临床具有一定的不可替代性，谈判中议价能力较强。

此刻，电生理突然纳入集采，价格体系究竟会有怎样的变化呢?

王强认为，“耗材集采降价幅度其实和招标规则有很大关系。现行的招标规则主要有两类，一是确定基准价格，近期做得蛮多的，之前16省联盟的超声刀带量采购就是这种模式，集采中确定了2500元的基准价，超出就不能中标。如果是这种规定基准价格，而且价格又定得很低，那么对进口品牌影响是很大的。”

“还有一种方式是分大小组竞价，因为大组中标价格一般比较高，对进口品牌的影响要小一点。等到具体的招标规则出台，一切也就清晰了。”

“不过，带量采购对于国产医疗器械是利好的，”王强谈到，“此前超声刀集采中标的国产超声刀，销量至少翻几倍，还持续在增长。”

据赛柏蓝器械观察，国内企业方面，上市公司中的惠泰医疗正积极推进电生理业务，此外，微创电生理近期也于上交所科创板过会。此外，还有玄宇医疗、艾科脉、洲瓴医疗等一批新入局者。

集采后，国产企业能否弯道超车?价格体系如何变动 ?都还是迷局。